- 行业动态
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- 青少年产品认证-cutr017法规
- 海关联盟技术法规TR CU 007/2011关于儿童和青少年产品的安全性是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦技术法规共同规则协议制定。 制定TR CU 007/2011技术法规的目的是在海关联盟统一关税区内建立针对儿童和青少年产品的统一要求，强制实施，确保在海关联盟区域内针对儿童和青少年的产品的自由流通。 如果儿童和青少年的产品涉及海关联盟的其他技术法规和欧亚经济共同体（以下简称EurAsEC）的技术法规，那么儿童和青少年使用的产品必须符合所有海关联盟的技术法more
- 04-15
- 011电梯安全认证 俄罗斯EAC认证法规
- EAC认证法规TR CU (CUTR) 011/2011电梯安全 该规定适用于升降机结构本身及其各自的部件和装置，可确保无故障运行并降低使用过程中造成伤害的风险。持有 EAC证书, 确认升降机结构及其部件的符合性EAC认证法规TR CU (CUTR) 011/2011电梯安全允许您自由生产产品或从国外进口产品，以便在俄罗斯和关税同盟的其他国家进一步销售。 获得eac证书的好处 能够在国内生产总值为 1,810,792 百万美元，人口 1.843 亿人的地区销售产品; 该文件在 海关联盟所有国家的more
- 04-15
- 俄罗斯医疗器械注册需要的文件有哪些
- 办理俄罗斯医疗器械注册证所需要的文件有哪些？很多厂商对于这个问题一直不是很了解，下面欧淘国际检测认证集团工程师带大家了解一下希望能帮到你！俄罗斯联邦为了保证医疗制品、药品质量的安全性，俄罗斯要求其本国生产产品及国外进口产品必须先办理医疗器械注册证才可以销售及使用俄罗斯医疗器械注册证登记程序开始时需要提供的申请文件如下。 俄罗斯医疗器械注册需要文件 1.俄罗斯医疗器械申请书 2.拟定授权委托书 3.CE93/42符合性声明 4.企业法人营业执照 5.中国组织代码证 6.ISO13485体系证书 more
- 04-15
- 机械出口乌兹别克斯坦需要申请什么认证
- 乌兹别克斯坦政府为了进口产品的质量，出台了相关的产品认证程序，要求企业出口的产品符合乌兹别克斯坦规范性文件。我国是机械产品生产大国，同样也是机械设备出口大国。随着一带一路的开展和深入，中国与乌兹别克斯坦之间的经济贸易往来越来越密切，每年都有大量的机械设备产品进入乌兹市场中。但是企业如果想要顺利进入乌兹市场，乌兹别克斯坦认证就是一道准入门槛。 乌兹别克斯坦认证，又被称为GOST-UZB认证，大多数乌兹进口产品都需要办理乌兹别克斯坦认证，其中就包括机械设备。乌兹别克斯坦认证的证书按照有效期分为三种:more
- 04-15
- 俄罗斯新冠产品快速注册法规2022年4月1日生效
- 俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号决议关于批准对俄罗斯联邦实施经济限制性措施后，医疗产品出现缺陷或有缺陷风险时的待遇特点，包括国家登记的特点。此次更新的553法规是在之前的430绿色通道法规基础上的更改。more
- 04-15
- 乌克兰无线电设备的装置认证（RED）
- 乌克兰内阁2017年5月24日第355号决议通过了《无线电设备技术条例》。本技术法规是根据欧洲议会和理事会2014年4月16日的指令2014/53/EU编制的。因为在欧盟，人们普遍接受将该指令称为RED(无线电设备指令)，所以我们在下文中也使用术语RED Regulation来指代无线电设备的技术法规。 乌克兰RED无线指令的是什么？ 医疗设备、用于体外诊断的医疗设备以及包含无线电模块(Wi-Fi、蓝牙、GPS、GSM等)的有源植入式医疗设备。)受乌克兰RED无线技术法规管制。例如，带有无线more
- 04-14
- 乌克兰医疗器械注册法律
- 为了成功地将产品投放乌克兰市场并保持其获得乌克兰认证注册，及时回应评论或问题，您不仅要熟悉行业法规，还要熟悉适用于您产品的乌克兰法规。以下仅列出了乌克兰医疗器械和非食品产品技术法规的主要文件: 1.乌克兰关于技术法规和合格评定程序的法律； 2.乌克兰非食品产品国家市场监督和控制法； 3.乌克兰非食品产品一般安全法； 4.乌克兰保护消费者权利法； 5.医疗器械技术法规: 乌克兰内阁2013年10月2日关于批准医疗器械技术法规的第753号决议； 乌克兰内阁2013年10月2日关于批准体外诊断医疗设备more
- 04-14
- 乌克兰药品GMP要求
- 自2002年以来，乌克兰开始对药品生产条件是否符合GMP(良好生产规范)标准进行控制，在上市许可(上市许可的更新、上市许可的变更)期间和以下阶段实施进口过程中的质量控制。 2011年，乌克兰成为药品检查合作计划的成员，该计划是药品质量控制领域的一项国际文书，旨在确保遵守统一药品生产质量管理规范标准。 乌克兰国家药品和药物管制局(SMDC)是确认药品生产条件符合GMP标准的主管当局。 2013年，乌克兰卫生部第1130号命令生效，规定了确认生产条件符合GMP的程序。SMDC通过两种途径发布符合GMmore
- 04-14
- 海关联盟CU-TR符合性声明
- 海关联盟技术法规合格证书（CU-TR）EAC 拥有认可的实验室和机构 我们保证所有已签发文件的完全合法性。 所有证书都输入到政府登记注册系统中。 我们将远程安排 您只需要提供必要的文件，其他一切都将由我们的专家完成。 得益于我们自己的认证中心，我们可以在合同签订之日起 24 小时内提供完成证书的扫描。 免运费 我们会将完成的文件送到您的办公室。 EAC DOC海关联盟技术法规符合性声明 (TR CU Declaration ) 是正式确认产品（商品或服务）符合欧亚经济联盟*成员国委员会批准的CUmore
- 04-08
- 2022 年3 月13日EAC认证生效强制性EAC合格评定的耗能设备清单公布
- 2022年2月11日，发布欧亚经济委员会董事会2022年2月8日第23号决定。这批准了必须检查其是否符合技术法规并必须出具符合性确认（以EAC合格证书（EAC COC）或 EAC符合性声明（EAC DOC）的形式）的耗能设备清单。该决定将于2022 年3 月13日生效。 该清单包括18类产品，每个组别都给出了管制的欧亚联盟海关关税税号。 欧亚联盟呢能效EAC产品的合格评定有两种形式：强制性EAC合格认证（EAC COC）和EAC符合性声明（EAC DOC），执行法规是：TR EAEU 048/2more
- 04-06
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