- 行业动态
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- GOST标准GOST 21607-2021、GOST 7445-2021、GOST R ISO 11051-2021食品行业多项标准于2022年3月1日生效
- GOST标准GOST 21607-2021、GOST 7445-2021、GOST R ISO 11051-2021食品行业多项标准于2022年3月1日生效 2022年3月，食品行业的多项标准将生效。它们的开发是为了更新强制性要求，以确保符合欧亚经济联盟的技术法规。技术法规规定了 EAC认证 、 EAC声明 或 SGR国家注册 期间产品安全的最低要求。 GOST 21607-2021 规定了冷冻鱼汤套餐的规格。该文件规定了对由除小鲱鱼、金枪鱼、软骨鱼和其他几种鱼种以外的所有鱼种制成的鱼片制成more
- 03-29
- 欧亚联盟/海关联盟防爆产品EAC认证工作的文件清单
- 用于执行欧亚联盟EAEU/海关联盟CU-TR合格评定和定义这些工作要求的文件清单欧亚联盟委员会2012年12月25日第293 号决议关于符合欧亚经济联盟技术法规要求的符合性证书和符合性声明的统一形式及其执行规则 欧亚联盟/海关联盟防爆产品 EAC认证 工作的文件清单 欧亚联盟授权认证机构用于执行EAEU/CU-TR技术法规合格评定和（ EAC认证 /CU-TR认证）定义这些工作要求的文件清单如下： 产品认证机构质量管理体系文件清单： RK.01 产品认证机构质量手册 DP.01 文件和记录more
- 03-29
- 乌克兰UA RoHS2法规
- 2017年9月22日，乌克兰内阁2017年3月10日第139号决议批准的《限制在电气电子设备中使用某些有害物质的技术法规》(以下简称RoHS技术法规)正式生效。本技术法规是在指令2011/65/EC的基础上制定的，尤其适用于: 2018年1月1日起投入流通的医疗器械、电缆或者用于医疗器械修复的零配件； 2018年7月22日起投入流通的用于体外诊断的医疗器械、用于修复用于体外诊断的医疗器械的电缆或备件。 该技术法规规定了危险物质的最大允许量、限制的排除、制造商的义务、制造商的授权代表、进口商和经销more
- 03-11
- 乌克兰医疗器械语言和标签要求
- 乌克兰医疗器械注册语言和标签要求 在乌克兰，没有一个文件总结了医疗器械标签和使用说明的所有要求(用户手册)。技术条例和其他立法，以及中央执行机构(卫生部、经济部、国家医药局)的信函和建议都说明了这些要求。 乌克兰医疗器械的标签未经认证机构注册。制造商及其授权代表有责任确保其符合所有适用的法律要求。 产品标签由认证机构评估，由市场管制机构(海关机构)和市场监督机构(乌克兰国家药品和药物管制局、国家消费者服务局)检查。不适当的标签会导致罚款和限制性措施。 符合所有乌克兰国家要求的产品标签是我们在乌more
- 03-11
- 欧亚经济联盟医疗器械注册EAEU MED认证，EAC MED- Mark
- 欧亚经济联盟医疗器械注册EAEU MED标志，EAC MED- Mark
欧亚经济委员会理事会决议，日期：2016年2月12日N 26：“关于欧亚经济联盟市场上医疗器械流通的特殊标志”more
- 03-03
- 欧亚经济委员会2016年2月12日决定第27号关于批准医疗器械安全和有效性的一般要求、其标签要求和操作文件
- 欧亚经济委员会 2016年2月12日决定第27号关于批准医疗器械安全和有效性的一般要求、其标签要求和操作文件 根据 2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第31条第2款、《流通统一原则和规则协定》第3条第2款、第4条第4款和第7条第4款2014年12月23日欧亚经济联盟框架内的医疗器械（医疗器械和医疗设备），欧亚经济委员会议事规则附录1第104、108和109条，经欧亚经济委员会议事规则批准最高欧亚经济委员会2014年12月23日第98号决议和最高欧亚经济委员会2014年12月23日第1more
- 02-22
- 俄罗斯联盟关于批准联邦公共健康和社会发展监督行政法规执行国家药品注册义务
- 《关于制定和批准提供国家服务行政法规的令》 （俄罗斯联邦法典， 2005 年， N 47 ，第 4933 条）和俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部声明，经俄罗斯联邦政府条例批准 俄罗斯联邦 2004 年 6 月 30 日第 321 号命令关于批准俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部条例（俄罗斯联邦法典， 2004 ， N 28 ，第 2898 条； 2005 ） 1. 批准所附联邦公共卫生和社会发展监督局关于履行国家药品注册义务的行政法规。 2. 联邦公共卫生和社会发展监督局（ R.U.Khabriemore
- 02-17
- 俄罗斯GMP审核标准GOST R 52249-2009
- GMP GMP 证书是医药产品制造商符合良好生产规范要求的证明。 在俄罗斯，它们是在国家标准 GOST R 52249-2009 标准规定 的，这与欧盟现行的规则相同。 该程序适用于哪些行业？ 国际通用的 GMP 标准 俄罗斯 GMP 规则 在俄罗斯获得证书的程序 获得证书的费用 该程序适用于哪些行业？ 目前，在其领土内控制符合 GMP 标准的国家 / 地区，其规则适用于检查以下产品类别的质量： 药物 ; 用于各种目的的医疗产品，包括用于诊断目的的医疗产品； 食品及其生产原料； 生物活more
- 02-10
- 俄罗斯CUTR认证，拖拉机和零部件EAC认证，TR CU 031/2012 关于农林拖拉机和拖车的安全性 来源:
- 1. 本 海关联盟 技术法规是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦技术法规共同原则协定制定的。 2. 制定本海关联盟技术法规的目的是在 海关联盟 关税区内建立对轮式和履带式农林拖拉机和拖车的统一要求，强制实施和履行；确保在海关联盟共同关税区内流通的轮式和履带式农林拖拉机和拖车的自由流通。 3. 如果拖拉机和拖车采用了海关联盟其他技术法规，对拖拉机和拖车提出了要求，则拖拉机和拖车必须符合适用于它们的海关联盟技术法规的要求。 第1条 范围 一、本 海关联盟 技术规定more
- 01-20
- 运动员孕妇专用食品EAC认证，TR CU 027/2012 膳食治疗和膳食预防营养殊类型的专业食品的安全性
- 根据海关联盟委员会的2012年6月15日第34号决定 批准 第一章 一般规定 前言 1. 海关联盟的本技术法规《关于某些类型的特殊食品的安全，包括膳食治疗和膳食预防营养》（以下简称 - 技术法规）是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦关税联盟技术原则协议制定的。 2. 制定本技术法规的目的是在 海关联盟的统一关税区内对某些类型的特殊食品制定统一要求，这些要求是强制性应用和履行的，确保在 海关联盟统一关税区内流通的膳食药物和膳食预防营养产品自由流动。 3. 如果more
- 01-20
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