- 行业动态
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- 俄罗斯安全论证Safety justification
- 安全论证Safety justification(JOB)的制定是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。more
- 12-29
- 医疗器械EAC MED认证注册解读。
- 医疗器械EACMED认证注册解读。 欧亚经济委员会理事会2017年9月4日第17号建议欧亚联盟强制医疗器械#8194;EAC#8194;MED注册。2021年1月1日全面强制性实施欧亚经济联盟医疗器械注册EAEUEACMED根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。过渡期到2026年。成员包括：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。 欧亚经济联盟医疗器械注册（EACMED） 关于欧亚经济联盟EAEU#8194;EAC#8194;MED医疗器械注册和专业知识的新规则草案并more
- 12-29
- 俄罗斯医疗器械注册的最新要求以及注册流程
- 上海欧淘医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等 资讯 ！ 卢布的持续贬值和医疗保健支出的下降，导致俄罗斯医疗器械市场在 2015年进一步下滑。在得到了售后服务需求增长的补偿后，医疗器械厂商的销售额仍下降近60%至80%。专家预计俄罗斯医疗保健市场将从2017年开始因之前的需求积压引起再次增长。俄罗斯医疗保健系统仍然依赖80-85%的进口产品，2015-2016年度预算拨款可能会比2014年下降10-20%。由于卢布贬值，价格上涨了30-40%，大more
- 12-29
- 俄罗斯MSDS/SDS报告
- MSDS 即物质安全数据单（ Material Safety Data Sheet ）的英文简写， MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份 综合性法规文件 。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。 内容 国标准协会 ANSI 以及 ISO 建议实行的 MSDS 内容： Section 1. Chemical Product Companymore
- 12-15
- EAC认证：俄罗斯技术护照
- EAC 认证的技术护照简介对一些必须使用说明书的危险设备，如电梯、压力容器，锅炉，阀门、起重设备等危险性较高的设备，在申请 EAC 必须提供技术护照 Technical Passport 。 技术护照即产品履历说明，每台产品都有自己单独的技术护照，内容主要包括：制造商信息、生产日期及出厂编号、基本技术 参数及性能、配套性、组成部件 及配置的信息、检测测试信息、指定使用寿命以及在产品的使用过程中的验收、质保、安装、 维修、保养、改进、技术检验及鉴定等方面的信息。 根据以下标准标准编写技术护more
- 12-09
- 医疗器械注册证
- 俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。同时，医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。 在俄罗斯任何医疗产品包括：1类，2类，3类医疗器more
- 12-09
- 乌兹别克斯坦加速融入国际标准体系
- 乌兹别克斯坦投资和外贸部官网9日消息，当日，乌副总理兼投资和外贸部部长乌穆尔扎科夫就提高乌现行国家标准国际化水平问题召集专门会议，研究审议推进乌国家标准体系与现代国际标准接轨的有关提案和推动乌标准化、测量和认证体系获得国际广泛认可的相关措施，以提高乌产品国际市场竞争力。 会议要求国家标准化、测量和认证署抓紧完成新修订版产品和服务认证、技术规范等标准化法令草案的审定工作，尽快报批实施，切实简化产品技术检验流程，减少认证时间和财务成本，协助出口企业获取产品国际认证，提高乌外贸领域国际排名和相关指数。more
- 12-01
- 俄罗斯拟修订海关联盟技术法规《肉和肉制品安全》（CU TR 034/2013）
- 俄罗斯于4月19日发布G/TBT/N/RUS/114号通报，拟修订海关联盟技术法规《肉和肉制品安全》（CU TR 034/2013）。具体修订内容如下： 一、第17 条款中增加如下表述： 儿童肉制品中蛋白质和脂肪实际含量值不得超过CU TR 034/2013附件4规定的允许水平。 二、第106 条款表述修改如下： 106.屠宰产品和肉制品标签应符合海关联盟技术法规《食品标签要求》（CU TR 022/2011），此外，还需符合本法规（CU TR 034/2013）第107-126条款的要求。more
- 12-01
- EAC认证防爆产品012法规详解
- CUTR 012 2011关于在爆炸性环境中工作的设备的安全性 CUTR认证由于认证标志是EAC，因此又称EAC认证 人群在工作当中，使用防爆类产品设备。而它们的质量是否按照合格生产操作往往关乎人员的生命安全。因此，海关联盟通过了这一项单独的技术法规CUTR012，来确定这类产品设备的安全要求。 2013年，CUTR012技术法规正式生效，并允许企业通过正规合法的申请，通过后才能在俄罗斯联邦，哈萨克斯坦，白俄罗斯和其它关税同盟国家分销使用产品及设备。 什么是爆炸性环境？ 爆炸性环境是指在大气条件more
- 11-22
- TR CU 032/2013 承压设备安全技术法规（PED EAC认证）
- EAC认证是海关联盟强制性认证，其标志是EAC，法规是CU TR (Custom Union Technical Regulations). EAC认证海关联盟国家通用，包含俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。 压力设备EAC认证法规TR CU（CUTR）032/2013涵盖范围： 1、压力超过 0.05 MPa 的液体和气体容器 2、设计用于生产温度超过 110 摄氏度的热水的锅炉，或超压超过 0.05 兆帕的蒸汽，以及火焰加热容器 3、管道最大允许工作压力大于 0.05 Mmore
- 11-22
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