- 行业动态
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- ISE工业安全鉴定
- ISE ISE是工业安全鉴定的缩写。这是一份关于安全性的鉴定结论报告，根据1997年7月21日第116-ФЗ号危险工业设施的工业安全进行审查和编写。鉴定报告将替代之前的RTN许可（使用许可证书）。根据声明，该报告被归类为危险品并安装在危险区域的物品符合Rostechnadzor（俄罗斯生态、技术和原子能监督局）于2013年11月14日颁布的第538条法律规定的安全法规。 ISE审查程序 自2014年起，之前的RTN许可已经停止使用，新的规则取代RTN许可被纳入工业安全鉴定（ISE）中。工业安全more
- 01-07
- TR EAEU 052/2021铁车辆安全欧亚联盟技术法规获得通过。
- 根据欧亚联盟理事会2021年12月2日第137号的决定，TR EAEU 052/2021铁车辆安全欧亚联盟技术法规获得通过。 该技术法规对地铁车辆及其用于设计和生产的部件制定了统一要求，强制在 EAEU 海关 欧亚联盟 关税区内应用和实施，识别规则，标记要求和应用规则，以及用于评估此类产品符合性认证的表格、方案和程序. 合格评定以 EAC认证 和 EAC声明 的2种类型进行。根据申请人的决定或在标准清单中所列标准不适用的情况下，EAC声明可以用认证代替。 该TR EAEU 052/2021法规适more
- 01-04
- 儿童服装鞋帽EAC认证，儿童用品CU-TR认证，婴童用品俄罗斯认证法规
- 在欧亚联盟成员国专门制定了儿童和青少年用品的相关法规，确保只有获得 EAC认证 或国家注册SGR的合格产品才可以在欧亚联盟EAEU市场上销售和使用。 TR CU 007/2011 《关于儿童和青少年产品的安全性》技术法规的的适用领域： 技术法规适用于：供儿童和青少年使用的成品，未使用的产品，不论其来源哪个国家只要在海关联盟成员国境内销售的产品。 TR CU 007/2011 《关于儿童和青少年产品的安全性》适用于以下产品： 1 、儿童护理用品（奶头、橡皮奶嘴、器皿、餐具、卫生保健品和日用小百货more
- 01-04
- 俄罗斯安全论证Safety justification
- 安全论证Safety justification(JOB)的制定是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。more
- 12-29
- 医疗器械EAC MED认证注册解读。
- 医疗器械EACMED认证注册解读。 欧亚经济委员会理事会2017年9月4日第17号建议欧亚联盟强制医疗器械#8194;EAC#8194;MED注册。2021年1月1日全面强制性实施欧亚经济联盟医疗器械注册EAEUEACMED根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。过渡期到2026年。成员包括：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。 欧亚经济联盟医疗器械注册（EACMED） 关于欧亚经济联盟EAEU#8194;EAC#8194;MED医疗器械注册和专业知识的新规则草案并more
- 12-29
- 俄罗斯医疗器械注册的最新要求以及注册流程
- 上海欧淘医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等 资讯 ！ 卢布的持续贬值和医疗保健支出的下降，导致俄罗斯医疗器械市场在 2015年进一步下滑。在得到了售后服务需求增长的补偿后，医疗器械厂商的销售额仍下降近60%至80%。专家预计俄罗斯医疗保健市场将从2017年开始因之前的需求积压引起再次增长。俄罗斯医疗保健系统仍然依赖80-85%的进口产品，2015-2016年度预算拨款可能会比2014年下降10-20%。由于卢布贬值，价格上涨了30-40%，大more
- 12-29
- 俄罗斯MSDS/SDS报告
- MSDS 即物质安全数据单（ Material Safety Data Sheet ）的英文简写， MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份 综合性法规文件 。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。 内容 国标准协会 ANSI 以及 ISO 建议实行的 MSDS 内容： Section 1. Chemical Product Companymore
- 12-15
- EAC认证：俄罗斯技术护照
- EAC 认证的技术护照简介对一些必须使用说明书的危险设备，如电梯、压力容器，锅炉，阀门、起重设备等危险性较高的设备，在申请 EAC 必须提供技术护照 Technical Passport 。 技术护照即产品履历说明，每台产品都有自己单独的技术护照，内容主要包括：制造商信息、生产日期及出厂编号、基本技术 参数及性能、配套性、组成部件 及配置的信息、检测测试信息、指定使用寿命以及在产品的使用过程中的验收、质保、安装、 维修、保养、改进、技术检验及鉴定等方面的信息。 根据以下标准标准编写技术护more
- 12-09
- 医疗器械注册证
- 俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。同时，医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。 在俄罗斯任何医疗产品包括：1类，2类，3类医疗器more
- 12-09
- 乌兹别克斯坦加速融入国际标准体系
- 乌兹别克斯坦投资和外贸部官网9日消息，当日，乌副总理兼投资和外贸部部长乌穆尔扎科夫就提高乌现行国家标准国际化水平问题召集专门会议，研究审议推进乌国家标准体系与现代国际标准接轨的有关提案和推动乌标准化、测量和认证体系获得国际广泛认可的相关措施，以提高乌产品国际市场竞争力。 会议要求国家标准化、测量和认证署抓紧完成新修订版产品和服务认证、技术规范等标准化法令草案的审定工作，尽快报批实施，切实简化产品技术检验流程，减少认证时间和财务成本，协助出口企业获取产品国际认证，提高乌外贸领域国际排名和相关指数。more
- 12-01
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