- 行业动态
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- 乌克兰产品认证-乌克兰低电压安全技术法规中文版
- 乌克兰低压电气安全技术规范-乌克兰内阁决议于2009年10月29日第1149号（经乌克兰内阁法令于2012年8月29日第810号修正） 年1216日修订 2016年6月30日 （计划于2018年第三季度修订技术规则） 范围 适用于： 任何使用50V至1000 V AC和75V至1500 V DC 电压的设备，包括处理、转换、使用、分配或传输电流的设备。 不适用于： 用于爆炸性环境的电气设备; 电子X射线和医疗设备; 货运和乘客电梯的电气部件; 电表; 家用插头和插座; 电动围栏控制器; 无线电more
- 04-21
- CUTR认证/海关联盟EAC认证制度变革介绍
- 一、海关联盟（ 欧亚经济共同体介绍） 根据协议2007年10月6日成立海关联盟成员:Республика Беларусь（白俄罗斯）, Республика Казахстан （哈萨克斯坦）和 Российская（俄罗斯） 。2010年7月6日，俄罗斯、白俄罗斯和哈萨克斯坦签署的《海关法》开始生效，标志着三国关税同盟正式运行。 海关联盟是指两个及以上国家签署协定，建立统一关境(Таможенная территория )，在统一关境内，缔约国相互减让或取消关税，对原产于非缔约国商品实行统more
- 04-21
- 白俄罗斯医疗器械认证注册法规
- 白俄罗斯医疗器械认证注册程序包括几个阶段： 1.联系我们认证中心提交申请资料 2.产品初步审查 3.注册协议 4.生产检验 5.国家注册 1.有必要从制造商处收集一揽子文件并发送给白俄罗斯卫生部委员会认证中心（认证中心在您的制造商决定后准备完整的文件清单 - 参见第1条，在白俄罗斯共和国，唯一的注册机构是医疗检查和测试中心RUE ）。 2.如果制造商（在医疗保健领域）首次在白俄罗斯共和国市场上推出，则会发送工厂审核信 需要到卫生部组成专家团对制造商工厂进行检查审核生产。 作为一项规则，委员会由3more
- 04-21
- 俄罗斯医用口罩注册方案介绍
- 口罩EAC豁免函和俄罗斯口罩 EAC 认证和俄罗斯医用口罩注册方案介绍 1、 医用防护用品（医疗器械） 针对不同的产品用途俄罗斯政府采取的认证方式也不同，下面主要针对相关客户的问题进行详细的介绍： 医用：需要申请俄罗斯医疗器械注册证和 GOST-R 证书 执行法规： 2020 年 3 月 18 日 N 299 关于医疗器械国家注册规则的修正案 认证程序分为二个阶段 第一阶段：临时注册批准 文件准备和申请批准获得临时俄罗斯医疗器械注册证，产品可以进入俄罗斯销售； 申请文件要求：授权书（more
- 04-21
- 2020年7月4日俄罗斯联邦政府发布了第N 982号决议修改-从2021年1月1日起医疗器械无需申请GOST-R符合性声明
- 俄罗斯对法规《控制医疗器械流通的要求》进行了更改- 从2021年1月1日起，医疗器械销售无需再申请GOST-R符合性声明。 2020年7月4日，俄罗斯联邦政府发布了第N 982号决议关于使俄罗斯联邦政府在 清理的某些无效规定时对 执行对医疗器械流通的国家中的控制措施时进行评估 以及包含 废除部分医疗器械流通中的 强制性要求 。 第982号决议规定了医疗器械流通要求已从强制性GOST-R符合性声明清单中删除。因此，从2021年1月1日起，医疗器械销售无需再申请GOST-R符合性声明。 该决定是管制more
- 04-21
- 电子烟EAC认证加热不燃烧电子设备CU-TR认证申请
- 电子烟EAC认证电子烟也叫加热不燃烧电子设备英文 Heat-Not-Burn Electronic device HS：8543709000 电子烟CU-TR认证申请 电子烟主要海关联盟EAC认证执行法规： TRCU 020/2011 电磁兼容安全技术法规（EMC） TR EAEU 037/2016 关于限制电子电气产品中有害物质使用的技术规则（ROHS） 电子烟EAC认证，电子烟也叫 加热不燃烧电子设备英文 Heat-Not-Burn Electronic device HS：85437more
- 04-16
- 俄罗斯行业协会反对EAC符合性声明中添加GTIN和GLN代码标签
- 俄罗斯行业协会反对在产品EAC符合性声明中强制性要求标识和施加GTIN代码的产品标签的要求，并反对在GLN代码标出产品的确定生产地点位置。商业代表认为，引入这样的规则将导致成本增加和暂时的困难，因为制造商每次更换产品包装时都需要发布新的符合性声明。 俄罗斯行业协会反对EAC符合性声明中添加GTIN和GLN代码标签 俄罗斯行业协会反对在产品EAC符合性声明中强制性要求标识和施加GTIN代码的产品标签的要求，并反对在GLN代码标出产品的确定生产地点位置。 商业代表认为，引入这样的规则将导致成本增加more
- 04-16
- 无缝钢管和管件俄罗斯认证EAC认证
- 对于压力环境下使用的钢管和管件应该按照TR CU 032/2013法规进行强制性EAC认证在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国通用。 无缝钢管和管件俄罗斯认证 EAC认证 对于国内生产的压力钢管和管件一般都产品执行GB、EN，DIN、BS、ASTM,GOST等标准。大致分为五大类，对于压力环境下使用的钢管和管件应该按照TR CU 032/2013法规进行强制性 EAC认证在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国通用。 压力场所下使用：无缝钢管，焊接钢more
- 04-13
- 俄罗斯新冠疫苗-Sputnik V疫苗3期临床试验中期结果发布
- Sputnik V是一款基于腺病毒载体的新冠疫苗，它设计的独特之处是使用两种不同的腺病毒载体表达新冠病毒的刺突蛋白。志愿者首次接种的疫苗使用重组Ad26载体，而第二次接种的增强疫苗使用重组Ad5腺病毒载体。这一设计可以降低首次接种疫苗时产生的针对腺病毒载体的中和抗体对第二次疫苗接种的影响。more
- 04-13
- 俄罗斯联邦报关程序的变更导致海关出现问题
- Изменения в порядке оформления деклараций привели к проблемам на таможне Как пишет Коммерсантъ, новые правила оформления таможенных деклараций привели к простоям и нагрузке на досмотр и стали неожиданностью для участников рынка. 根据Kommersant所说，俄罗斯海关申more
- 03-31
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