- 行业动态
-
- 欧亚经济联盟医疗器械注册EAEU MED认证，EAC MED- Mark
- 欧亚经济联盟医疗器械注册EAEU MED标志，EAC MED- Mark
欧亚经济委员会理事会决议，日期：2016年2月12日N 26：“关于欧亚经济联盟市场上医疗器械流通的特殊标志”more
- 03-03
- 欧亚经济委员会2016年2月12日决定第27号关于批准医疗器械安全和有效性的一般要求、其标签要求和操作文件
- 欧亚经济委员会 2016年2月12日决定第27号关于批准医疗器械安全和有效性的一般要求、其标签要求和操作文件 根据 2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第31条第2款、《流通统一原则和规则协定》第3条第2款、第4条第4款和第7条第4款2014年12月23日欧亚经济联盟框架内的医疗器械（医疗器械和医疗设备），欧亚经济委员会议事规则附录1第104、108和109条，经欧亚经济委员会议事规则批准最高欧亚经济委员会2014年12月23日第98号决议和最高欧亚经济委员会2014年12月23日第1more
- 02-22
- 俄罗斯联盟关于批准联邦公共健康和社会发展监督行政法规执行国家药品注册义务
- 《关于制定和批准提供国家服务行政法规的令》 （俄罗斯联邦法典， 2005 年， N 47 ，第 4933 条）和俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部声明，经俄罗斯联邦政府条例批准 俄罗斯联邦 2004 年 6 月 30 日第 321 号命令关于批准俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部条例（俄罗斯联邦法典， 2004 ， N 28 ，第 2898 条； 2005 ） 1. 批准所附联邦公共卫生和社会发展监督局关于履行国家药品注册义务的行政法规。 2. 联邦公共卫生和社会发展监督局（ R.U.Khabriemore
- 02-17
- 俄罗斯GMP审核标准GOST R 52249-2009
- GMP GMP 证书是医药产品制造商符合良好生产规范要求的证明。 在俄罗斯，它们是在国家标准 GOST R 52249-2009 标准规定 的，这与欧盟现行的规则相同。 该程序适用于哪些行业？ 国际通用的 GMP 标准 俄罗斯 GMP 规则 在俄罗斯获得证书的程序 获得证书的费用 该程序适用于哪些行业？ 目前，在其领土内控制符合 GMP 标准的国家 / 地区，其规则适用于检查以下产品类别的质量： 药物 ; 用于各种目的的医疗产品，包括用于诊断目的的医疗产品； 食品及其生产原料； 生物活more
- 02-10
- 俄罗斯CUTR认证，拖拉机和零部件EAC认证，TR CU 031/2012 关于农林拖拉机和拖车的安全性 来源:
- 1. 本 海关联盟 技术法规是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦技术法规共同原则协定制定的。 2. 制定本海关联盟技术法规的目的是在 海关联盟 关税区内建立对轮式和履带式农林拖拉机和拖车的统一要求，强制实施和履行；确保在海关联盟共同关税区内流通的轮式和履带式农林拖拉机和拖车的自由流通。 3. 如果拖拉机和拖车采用了海关联盟其他技术法规，对拖拉机和拖车提出了要求，则拖拉机和拖车必须符合适用于它们的海关联盟技术法规的要求。 第1条 范围 一、本 海关联盟 技术规定more
- 01-20
- 运动员孕妇专用食品EAC认证，TR CU 027/2012 膳食治疗和膳食预防营养殊类型的专业食品的安全性
- 根据海关联盟委员会的2012年6月15日第34号决定 批准 第一章 一般规定 前言 1. 海关联盟的本技术法规《关于某些类型的特殊食品的安全，包括膳食治疗和膳食预防营养》（以下简称 - 技术法规）是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦关税联盟技术原则协议制定的。 2. 制定本技术法规的目的是在 海关联盟的统一关税区内对某些类型的特殊食品制定统一要求，这些要求是强制性应用和履行的，确保在 海关联盟统一关税区内流通的膳食药物和膳食预防营养产品自由流动。 3. 如果more
- 01-20
- 俄罗斯联邦政府2020年4月3日第430号决议延迟到2025年1月1日
- 俄罗斯联邦政府 决定 2020 年 4 月 3 日 430 号 俄罗斯联邦政府 2020 年 4 月 3 日第 430 号决议 《关于医疗器械流通的特殊性，包括医疗器械系列（批）的国家注册》 变更文件清单 （经俄罗斯联邦政府 2020 年月 2 日第 804 号 决议修订 从 13.11.2020 N 2020 年 11 月 13 日第 1826 号， 2021 年 3 月 6 日第 337 号， 2021 年 12 月 11 日第 2250 号， 2021 年 12 月 28 日more
- 01-20
- 烟草制品EAC认证，TR CU 035/2014 烟草制品技术法规
- 本技术法规是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦关于技术法规的共同原则协定和烟草控制卫生组织世界框架公约制定的条款制定的。 制定技术法规的目的是保护人类生命和健康、保护环境、防止误导消费者的行为以及在海关联盟成员国领土上建立具有约束力和可执行性的烟草产品统一要求。 一、范围 1.本技术法规适用于在 海关联盟 成员国（以下简称缔约方）境内流通的烟草制品，以及打算在免税商店出售的烟草产品，但在海关联盟境内生产的出口到第三国的烟草制品除外。 本技术法规不适用于实验室more
- 01-14
- 无线电子电器EAC认证，俄罗斯CU-TR认证，TR EAEU 037/2016 关于在电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定（ROHS）
- TR EAEU 037/2016 关于在电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定（ROHS） 根据欧亚联盟经济委员会2016年10月18日N 113号决定批准 TR EAEU 037/2016关于电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定 一、范围 1. TR EAEU 037/2016关于电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定是根据2014年5月29日欧亚经济联盟协定制定的，目的是为了确保保护人类生命和健康、环境，以及防止误导消费者（用户）的行为。 TR EAEU 037/20more
- 01-14
- CU-TR认证，消防灭火设备EAC认证，TR EAEU 043/2017 关于消防安全和灭火设备的要求
- TR EAEU 43/2017 关于消防安全和灭火设备的要求 一、范围 1. 制定本技术法规是为了保护人类生命和（健康、财产和环境免受火灾影响，以及防止误导消费者的行为。 2. 本技术法规规定了消防安全和灭火设备的要求以及这些产品的标签要求，以确保它们在成员国领土内的自由流通。 3、本技术法规适用于消防安全和灭火设备，旨在防止、降低发生火灾风险、限制火焰及其危险因素的蔓延、扑灭火灾、救人、保护人的生命和健康、财产和环境。免受火灾以及减少火灾造成的伤害或降低损坏的风险。 4、符合本技术法规要求的技more
- 01-14
Top
