- 行业动态
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- 俄罗斯联邦政府2020年4月3日第430号决议延迟到2025年1月1日
- 俄罗斯联邦政府 决定 2020 年 4 月 3 日 430 号 俄罗斯联邦政府 2020 年 4 月 3 日第 430 号决议 《关于医疗器械流通的特殊性，包括医疗器械系列（批）的国家注册》 变更文件清单 （经俄罗斯联邦政府 2020 年月 2 日第 804 号 决议修订 从 13.11.2020 N 2020 年 11 月 13 日第 1826 号， 2021 年 3 月 6 日第 337 号， 2021 年 12 月 11 日第 2250 号， 2021 年 12 月 28 日more
- 01-20
- 烟草制品EAC认证，TR CU 035/2014 烟草制品技术法规
- 本技术法规是根据2010年11月18日白俄罗斯共和国、哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦关于技术法规的共同原则协定和烟草控制卫生组织世界框架公约制定的条款制定的。 制定技术法规的目的是保护人类生命和健康、保护环境、防止误导消费者的行为以及在海关联盟成员国领土上建立具有约束力和可执行性的烟草产品统一要求。 一、范围 1.本技术法规适用于在 海关联盟 成员国（以下简称缔约方）境内流通的烟草制品，以及打算在免税商店出售的烟草产品，但在海关联盟境内生产的出口到第三国的烟草制品除外。 本技术法规不适用于实验室more
- 01-14
- 无线电子电器EAC认证，俄罗斯CU-TR认证，TR EAEU 037/2016 关于在电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定（ROHS）
- TR EAEU 037/2016 关于在电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定（ROHS） 根据欧亚联盟经济委员会2016年10月18日N 113号决定批准 TR EAEU 037/2016关于电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定 一、范围 1. TR EAEU 037/2016关于电气和无线电电子产品中限制使用有害物质的规定是根据2014年5月29日欧亚经济联盟协定制定的，目的是为了确保保护人类生命和健康、环境，以及防止误导消费者（用户）的行为。 TR EAEU 037/20more
- 01-14
- CU-TR认证，消防灭火设备EAC认证，TR EAEU 043/2017 关于消防安全和灭火设备的要求
- TR EAEU 43/2017 关于消防安全和灭火设备的要求 一、范围 1. 制定本技术法规是为了保护人类生命和（健康、财产和环境免受火灾影响，以及防止误导消费者的行为。 2. 本技术法规规定了消防安全和灭火设备的要求以及这些产品的标签要求，以确保它们在成员国领土内的自由流通。 3、本技术法规适用于消防安全和灭火设备，旨在防止、降低发生火灾风险、限制火焰及其危险因素的蔓延、扑灭火灾、救人、保护人的生命和健康、财产和环境。免受火灾以及减少火灾造成的伤害或降低损坏的风险。 4、符合本技术法规要求的技more
- 01-14
- ISE工业安全鉴定
- ISE ISE是工业安全鉴定的缩写。这是一份关于安全性的鉴定结论报告，根据1997年7月21日第116-ФЗ号危险工业设施的工业安全进行审查和编写。鉴定报告将替代之前的RTN许可（使用许可证书）。根据声明，该报告被归类为危险品并安装在危险区域的物品符合Rostechnadzor（俄罗斯生态、技术和原子能监督局）于2013年11月14日颁布的第538条法律规定的安全法规。 ISE审查程序 自2014年起，之前的RTN许可已经停止使用，新的规则取代RTN许可被纳入工业安全鉴定（ISE）中。工业安全more
- 01-07
- TR EAEU 052/2021铁车辆安全欧亚联盟技术法规获得通过。
- 根据欧亚联盟理事会2021年12月2日第137号的决定，TR EAEU 052/2021铁车辆安全欧亚联盟技术法规获得通过。 该技术法规对地铁车辆及其用于设计和生产的部件制定了统一要求，强制在 EAEU 海关 欧亚联盟 关税区内应用和实施，识别规则，标记要求和应用规则，以及用于评估此类产品符合性认证的表格、方案和程序. 合格评定以 EAC认证 和 EAC声明 的2种类型进行。根据申请人的决定或在标准清单中所列标准不适用的情况下，EAC声明可以用认证代替。 该TR EAEU 052/2021法规适more
- 01-04
- 儿童服装鞋帽EAC认证，儿童用品CU-TR认证，婴童用品俄罗斯认证法规
- 在欧亚联盟成员国专门制定了儿童和青少年用品的相关法规，确保只有获得 EAC认证 或国家注册SGR的合格产品才可以在欧亚联盟EAEU市场上销售和使用。 TR CU 007/2011 《关于儿童和青少年产品的安全性》技术法规的的适用领域： 技术法规适用于：供儿童和青少年使用的成品，未使用的产品，不论其来源哪个国家只要在海关联盟成员国境内销售的产品。 TR CU 007/2011 《关于儿童和青少年产品的安全性》适用于以下产品： 1 、儿童护理用品（奶头、橡皮奶嘴、器皿、餐具、卫生保健品和日用小百货more
- 01-04
- 俄罗斯安全论证Safety justification
- 安全论证Safety justification(JOB)的制定是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。more
- 12-29
- 医疗器械EAC MED认证注册解读。
- 医疗器械EACMED认证注册解读。 欧亚经济委员会理事会2017年9月4日第17号建议欧亚联盟强制医疗器械#8194;EAC#8194;MED注册。2021年1月1日全面强制性实施欧亚经济联盟医疗器械注册EAEUEACMED根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。过渡期到2026年。成员包括：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。 欧亚经济联盟医疗器械注册（EACMED） 关于欧亚经济联盟EAEU#8194;EAC#8194;MED医疗器械注册和专业知识的新规则草案并more
- 12-29
- 俄罗斯医疗器械注册的最新要求以及注册流程
- 上海欧淘医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等 资讯 ！ 卢布的持续贬值和医疗保健支出的下降，导致俄罗斯医疗器械市场在 2015年进一步下滑。在得到了售后服务需求增长的补偿后，医疗器械厂商的销售额仍下降近60%至80%。专家预计俄罗斯医疗保健市场将从2017年开始因之前的需求积压引起再次增长。俄罗斯医疗保健系统仍然依赖80-85%的进口产品，2015-2016年度预算拨款可能会比2014年下降10-20%。由于卢布贬值，价格上涨了30-40%，大more
- 12-29
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