- 行业动态
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- 乌克兰物质注册(API)
- 乌克兰物质注册(API)-Регистрация субстанций (АФИ) 乌克兰活性药物成分（药物物质、活性成分、物质）（以下简称API、活性成分、物质）--旨在用于制造医药产品的任何物质或物质混合物，由此成为其活性成分。这些物质对人体有药理作用或其他直接作用。在成品剂型中，它们被用来治疗、诊断或预防疾病，改变身体状况、结构或生理功能，照顾、治疗和缓解症状。 原料药可以是：压片、包衣、造粒、粉碎到一定程度或以其他方式加工，并以不同的名称和不同的形式出现（特别是以丸剂、粒剂和其他释放more
- 05-12
- 乌克兰药品注册
- 乌克兰药品注册、药物警戒和GMP 术语 医药产品 包括供人类使用的成品医药产品和活性药物成分（API）。 乌克兰医药产品是指任何具有特性并用于治疗或预防人类疾病的物质或物质组合（一种或多种API和辅料），任何可能用于预防怀孕，通过药理学、免疫学或代谢作用恢复、纠正或改变人类生理功能或用于医学诊断的物质或物质组合。 自2005年以来，乌克兰关于药品注册和流通的立法已逐步与欧盟立法相协调。今天，医药产品的注册及其维护、安全和质量管理的一般要求接近于欧洲的要求。 药品只有在国家注册并满足质量和安more
- 05-10
- EAC认证的适用范围
- 俄文техническихрегламентовТаможенногосоюзасертификатовсоответствия/декларацийосоответствии，简称：TC英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates/declarations of conformity（简称Custom Union TR Certificate，或CUC TR，CU认证），海关联盟TR证书因为标志是EAmore
- 05-10
- 俄罗斯coc证书清单
- 1.0110电力(频率为50 Hz的三相和单相交流电通用电网中的电能) 2.0251轻油产品;替代燃料(用于汽车发动机的乙醇发动机燃料) 3.0255固体烃(油和页岩) (固体石油石蜡T-1、 T-2、 T-3、 C级除外)*0271可燃气体和通过管道供应的人造煤气、凝析气、氦气等 4.0921宽轨铁路(宽轨铁路、铁路轨道、铁路轨道) 5.0941铁路机车车辆用轮箍 6.0943实心轮(铁路机车车辆和特种车辆用实心滚轮) 7.1131宽轨铁路用双头铁路垫片或衬板 8.1132内衬(用于铁轨上的单more
- 05-08
- 酒店和宿舍家具EAC认证
- TR CU 025/2012宾馆和旅店家具EAC认证 宾馆、疗养院和旅店--所有这些公共场所都是为人们的临时住宿而设计的，因此配备了适当的家具。根据海关联盟的规定酒店用家具必须按照TR CU 025/2012《家具产品安全》进行强制性EAC符合性声明。 我们想提醒您的是，儿童保健设施的家具需要进行强制EAC合格认证。 在加入海关联盟之前，用于宿舍的家具必须获得Rosportebnadzor卫生部专家意见。今天这种措施已不再是强制性的。然而，如果制造商、销售商或进口商想提高受众的忠诚度，他more
- 04-27
- 循环系统俄罗斯医疗器械注册证书
- AIC心肺循环系统俄罗斯医疗器械注册证书 在冠状病毒流行的情况下，人工循环系统的医疗器械注册证书可以在短短一周内颁发。俄罗斯简易认证规则已经被引入到一些医疗设备中，该类别包括36个项目（包括人工循环IR）。 心肺旁路是用于暂时替代肺部气体交换的设备，并在进行心脏手术的时间内使用特殊设备进行泵操作。自大流行病宣布以来，俄罗斯医院的重症监护室对该系统的需求量很大。由于该设备供不应求，因此为供应商制定了一个快速通道注册程序。 俄罗斯注册证书程序的具体内容 人工循环系统的简化注册包括加速设备的注册more
- 04-26
- EAC认证之计算机、服务器和办公设备CU-TR认证
- EAC认证之计算机、服务器和办公设备CU-TR认证 欧亚经济联盟（EAEU）市场上的大多数产品都要接受强制性EAC认证质量和安全评估。在这方面，计算机硬件也不例外。 例如，根据海关联盟的技术法规，计算机、其配件和办公设备都要接受EAC认证合格评定。 计算机需要EAC认证吗？ EAC认证的产品清单可以分为几组： 个人电子计算机，包括系统单元； 连接到个人电子计算机的低压设备：打印机、扫描仪、显示器； 不需要永久主电源的硬件； 计算机硬件组件。 计算机硬件的制造过程以及强制性EAC认证more
- 04-24
- 儿童产品EAC认证和国家注册SGR指南
- 如下特定海关联盟技术法规定义了儿童产品 EAC 认证和国家注册 SGR 指南： 儿童相关的海关联盟技术法规 TR CU 007/2011 关于儿童和青少年产品的安全性 TR CU 008/2011 关于玩具安全 TR EAEU 042/2017 关于儿童游乐场的安全 必须考虑到，还有其他技术法规，其中也包含对儿童产品的具体要求： TR CU 009/2011 关于香水和化妆品的安全性 TR CU 025/2012 关于家具安全 TR CU 021/2011 关于食品安全 TR CUmore
- 04-24
- 农业用植物灯EAC认证
- 植物灯是一种照明装置，它发出光，目的是改善家庭植物和幼苗的光照条件。由于其设计和作用重点，植物灯不会浪费能量，而是只再现植物需要的射线。 与所有灯具和照明设备一样，植物灯认证是制造商/进口商在发放前必须完成的EAC认证程序。根据灯泡的规格和用途，确定合法销售这类产品所需的文件类型。 植物灯EAC合格评定的特点 工业和家用灯具需有EAC合格证，EAC合格证应根据海关联盟国家现行规程的要求办理}。这些技术法规包括: TR CU 004/2011对用电的低压电器的要求； TR CU 020/201more
- 04-20
- 卫生洁具GOST认证和EAC认证
- 卫生洁具GOST认证和EAC认证 洗脸盆、洗脸台和坐浴盆以及其他卫生设备都是建筑产品。市场上有大量的洁--壁挂式和落地式、带安装（隐蔽式装置）、座式和许多其他型号。 作为制造材料，卫生洁具、陶瓷、瓷器、丙烯酸和其他原材料被更多地使用。 在俄罗斯你会在下面发洁具是如何被认证的，是自愿认证还是强制性认证。 对于大多数产品来说，俄罗斯认证评估程序是自愿性的，但对于某些卫生设备（取决于设计特点、内置功能的可用性），有必要根据现行法律的要求进行强制性认证程序。 马桶EAC证书是强制性的吗？ 智more
- 04-18
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