医疗器械技术检测是按照检测实验室批准并同意的技术指标和标准，对医疗器械的质量和安全性进行确认的程序。

进行这些测试的目的是在 Roszdravnadzor 注册医疗器械并随后颁发注册证书。

进行技术测试的程序由俄罗斯联邦卫生部2014年1月9日第2n号令和欧亚经济委员会理事会2016年2月12 第28号决定批准。

医疗器械技术检测内容：

各种医疗器械技术测试；
我们的专家进行技术测试的程序；
技术测试中确认了哪些数据？
与我们公司合作的好处。

技术测试类型：

在经认可的实验室对经认证的设备（支架）进行医疗器械的实际测试；
根据制造商的文件对数据进行评估和分析，以验证医疗器械在运行过程中的质量和安全性。
以数据评估和分析形式进行的技术测试仅适用于那些需要获得许可（注册证）、创造特殊条件或建立单独资本结构的医疗器械。也就是说，对于无法交付到检测实验室的海量医疗器械。

要确定对医疗设备进行技术测试的选项，您也可以联系我们的专家！

我们的专家进行技术测试的程序：

我们进行医疗器械的识别；
我们确定医疗器械的类型和潜在风险的等级；
我们选择医疗产品技术测试的指标和标准；
我们分析医疗设备的文档并评估信息的充分性以制定技术测试计划。如有必要，我们会最终确定医疗器械的文件；
我们制定了一个测试程序；
我们确定用于技术检测的医疗器械样品数量；
我们在认可的测试实验室对医疗器械进行技术测试；
我们从测试实验室收到技术测试计划和协议，并与客户达成一致。

在技术测试过程中，确认如下数据信息：

医疗器械及其文件是否符合国家或国际标准的要求；
医疗器械文件中规定的测试要求的完整性和客观性；
在使用医疗产品的过程中使用操作文档的可能性；
医疗器械的质量及其使用的安全性。

我们的客户有权为自己选择一个进行技术测试的测试实验室，同时我们也提供使用我们自己的测试实验室，它们具有最佳的工作时间和成本。

自2011年以来，Goszdravnadzor 团队一直专业从事提供获得许可证的服务。在我们的活动中，我们设法将这个方向研究到最小的细微差别。今天，我们自信地宣布，我们是医疗器械许可证设计和开发的领导者之一！

与Goszdravnadzo合作的好处：

一个有共同目标的团队
Goszdravnadzor 公司是一个由一个共同目标联合起来的有机体 - 做工作让客户满意，再次求助于我们，并为同事和朋友提供建议。最佳选择的员工成功地解决了项目实施中的任何任务，而且，它在没有其他执行者参与的情况下做到了这一点。我们的客户永远不会“失去”他们的项目经理，因为我们没有人员流动。

我们的竞争优势

Goszdravnadzor 相对于其竞争对手的明显优势在于与客户的透明和诚实的互动。在收到商业报价后，您可以确定其中提供服务的价格和条款是最终的。对于所有的工作时间，尚未出现与客户约定的工作成本被高估或改变的情况。如果我们犯了错误，我们将自费补偿纠正错误的费用。客户在完成工作后分阶段付款。

项目成功保证

合同签订时，受过专业教育的专家会对医疗设备的可用文档进行彻底分析。在没有必要信息的情况下，我们将就此通知客户。因此，我们降低了负面结果的风险并缩短了周转时间。