为了成功地将产品投放乌克兰市场并保持其获得乌克兰认证注册,及时回应评论或问题,您不仅要熟悉行业法规,还要熟悉适用于您产品的乌克兰法规。以下仅列出了乌克兰医疗器械和非食品产品技术法规的主要文件:
1.乌克兰“关于技术法规和合格评定程序”的法律;
2.乌克兰“非食品产品国家市场监督和控制”法;
3.乌克兰“非食品产品一般安全法”;
4.乌克兰“保护消费者权利”法;
5.医疗器械技术法规:
乌克兰内阁2013年10月2日"关于批准医疗器械技术法规"的第753号决议;
乌克兰内阁2013年10月2日"关于批准体外诊断医疗设备技术条例"的第754号决议;
乌克兰内阁2013年10月2日第755号决议“关于批准植入式医疗器械技术法规”。
6.也适用于医疗器械的其他技术法规:
乌克兰内阁2017年3月10日第139号决议批准的关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的技术条例。